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【國際法規153】近期化妝品相關國際法律法規更新

【國際法規153】近期化妝品相關國際法律法規更新

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行業資訊
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來源:
廣東省日化商會
2020/03/14
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韓國發布《化妝品法》實施細則部分修訂單

2019年12月10日,韓國食品藥品安全部發布2019-556號公告,對《化妝品法》實施細則進行部分修訂。主要內容:1.將第2條,“有助于緩解特應性皮膚干燥的功能性化妝品”修改為“有助于緩解異位性皮膚干燥的功能性化妝品”;2.第19條,從功能性化妝品中刪除了“非用于預防和治療疾病的藥物”一詞的強制性標簽和文字;3.第24條,根據《世宗市法》(修正案)的頒布對相關條款進行的修訂,當前的“化妝品監督官”可以是當地食品和藥物管理局負責人認可的,具有化妝品知識和經驗的人。

本規則自發布之日起生效。功能性化妝品檢驗申請案適用于實施后首先進行功能性化妝品檢驗的化妝品。

來源:海關總署

 

臺灣地區研擬《輸入化妝品加貼中文標示作業場所適用GMP要求一覽表》并征求意見

2019年11月26日,臺灣地區“衛生福利部”發布FDA品字第1081106522號公告,因應輸入化妝品加貼中文標示相關作業的特殊性,該署研擬《輸入化妝品加貼中文標示作業場所適用GMP要求一覽表》并公開征求意見,截止時間至2020年1月20日。

來源:海關總署

 

臺灣地區制定化妝品人體測試技術規范指引

2019年12月2日,臺灣地區“衛生福利部”發布FDA器字第1081603512號公告,為健全化妝品的產業發展、強化化妝品管理和保障受試者安全,制定《防曬化妝品抗水性測試 ( 人體測試 ) 技術規范指引》、《化妝品人體皮膚斑貼測試技術規范指引》及《化妝品人體皮膚測試技術規范指引》。

3份技術規范指引的目的是檢測受試化妝品引起人體皮膚不良反應的潛在可能性,評估化妝品在適當使用狀態下對于皮膚的影響,為化妝品業者提供參考。

來源:海關總署

 

臺灣地區修訂化妝品防腐劑成分名稱及使用限制表

2019年12月5日,臺灣地區“衛生福利部”發布衛授食字第1081609206號公告,修訂《化妝品防腐劑成分名稱及使用限制表》,生效日期為2020年7月1日。

修訂后的化妝品防腐劑成分共有苯扎氯銨、苯甲醇、三氯叔丁醇等57種,同時還規定了適用范圍、限量標準和注意事項等內容。2020年6月30日前生產的化妝品,可以銷售至保質期滿為止。

來源:廈門技術性貿易措施信息網

 

歐盟對化妝品法規附件進行修改

2019年11月28日,歐盟委員會修改化妝品法規,將若干致癌、致畸、致突變物質加入法規附件II。同時,委員會還更新了化妝品法規附件III,為水楊酸作為防腐劑和非防腐劑的使用設置了新的濃度限制。其他變化包括對附件V化妝品中允許使用的防腐劑清單進行修改。

該條例于11月28日在歐盟官方公報上公布,20天后生效。

來源: 江蘇省技術性貿易措施信息平臺

 

加拿大修改化妝品禁止或限制物質清單

2019年12月5日,據化學觀察報道,加拿大對個人護理產品中禁止或限制使用的物質清單進行了修改。此次修改主要內容有:

1.禁止使用溴酸鈉,因為溴酸鈉與溴酸鉀具有“毒理學上的等價性”,溴酸鉀自2011以來就被禁止使用。這兩種物質被合并成一個單一的“溴酸鹽”條目。

2 .二氫香豆素已從禁用物質修改為限制性物質。有證據表明,它可以在較高濃度下引發致敏性,但在低濃度下使用,不會造成重大風險。沖洗產品中二氫香豆素的最大允許濃度為3.5%,其他產品中為0.035%。

3. 二硫拉姆、秋拉姆、秋拉姆二硫化物和秋拉姆單硫化物已合并為一個條目“秋拉姆”,包括秋拉姆四硫化物,這在以前沒有列入清單。這類物質將不再被禁止,盡管它們可能會引起皮膚過敏。它們在乳膠產品中的最大允許濃度為14%。

4.修改了巰基乙酸及其鹽類用于染發產品和眼周的使用條件。濃度限值為:消費性染發劑、燙發及拉直產品8%;專業性產品11%;睫毛卷曲產品11%;脫毛產品5%。每個類別還包括pH限值和警告要求。

來源: 江蘇省技術性貿易措施信息平臺

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